Gyógyszerészet
2022
Megjelent: 2023.03.29 15:23, Utolsó módosítás: 2023.03.29 15:26
MDR/IVDR Hírlevél 12/2022: A teljesítőképesség-értékelés folyamata IVDR szerint
MDR/IVDR Hírlevél 11/2022: PRRC szakmai nap - Amit a szabályoknak való meg felelés biztosításáért felelős személyről (PRRC) tudni érdemes - 2022.11.16.
MDR/IVDR Hírlevél 10/2022: Alapvető tudnivalók az IVD eszközökről az IVDR tükrében, avagy milyen eszközöket kell regisztrálnom IVD forgalmazóként
MDR/IVDR Hírlevél 9/2022: Útmutató a NOR regisztráció eszköz listából való teljesítéséhez
MDR/IVDR Hírlevél 8/2022: MDR és IVDR harmonizált szabványok II.
MDR/IVDR Hírlevél 7/2022: IVDR rendelet alkalmazási időpontjai
MDR Hírlevél 6/2022: Forgalmazói regisztráció – technikai részletek, gyakori kérdésekre adott válaszok
MDR Hírlevél 5/2022: Az importőrök, forgalmazók (és más gazdasági szereplők) címkézési és használati útmutató biztosítási tevékenységének egyes kérdéseiről, azaz az MDR 16. cikk
MDR Hírlevél 4/2022: Az eszköz besorolását a felhasználási cél határozza meg, nem önmagában a gyártói szándék!
MDR Hírlevél 3/2022: Elírások és fordítási problémák az MDR-ben
MDR Hírlevél 2/2022: EUDAMED Actor modul regisztrációval kapcsolatos aktuális tudnivalók
MDR Hírlevél 1/2022: MDR és IVDR harmonizált szabványok
