Az OGYÉI tevékenysége biztosítja, hogy a rászorulók biztonságos, hatásos, az előírásoknak megfelelő minőségű gyógyszerekhez juthassanak.
Az emberi alkalmazásra
kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények
módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (továbbiakban: Gytv.) 1. § 1. pontja
szerint gyógyszer bármely anyag vagy azok keveréke, amelyet emberi betegségek
megelőzésére vagy kezelésére alkalmazható termékként jelenítenek meg, vagy azok
az anyagok vagy keverékei, amelyek farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus
hatások kiváltása révén az ember valamely élettani funkciójának helyreállítása,
javítása vagy módosítása, illetve az orvosi diagnózis felállítása érdekében az emberi
szervezetben vagy emberi szervezeten alkalmazhatók.