Gyógyszerészet
Ügyintézési tudnivalók, közlemények
Megjelent: 2014.01.08 10:59, Utolsó módosítás: 2024.09.10 16:31
Centralizált készítményeket is érintő, különböző beadványok közös küldeményként történő benyújtása
Elektronikus Kérvényűrlap (eAF)
Tudnivalók az elektronikus aláírással kapcsolatban
CESP
Tájékoztatás a kérelmezők és forgalomba hozatali engedély jogosultak részére a kémiai elem (fém és nemfém) szennyezőkről hatályba lépett ICH/CHMP iránymutatás alkalmazásáról
eCTD/baseline benyújtás
BREXIT
Dimetil-fumarát hatóanyagtartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének visszavonása az Európai Bizottság által
