eCTD/baseline benyújtás

Megjelent: 2019.02.19 10:34, Utolsó módosítás: 2019.02.19 10:34

2019. január 1-től már minden eljárástípus ( CP, DCP, MRP, NP ) esetén kötelezően használandó az eCTD struktúra.

A baseline szekvencia benyújtása nem kötelező, viszont ajánlott!

( HMA eSubmission Roadmap 2. függeléke )

További információ:

http://esubmission.ema.europa.eu/

Minden jog fenntartva © 2024 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible