A 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet pontosan rögzíti az étrend-kiegészítőkben alkalmazható vitaminok és ásványi anyagok körét, illetve a felhasználható vegyületeiket és azt is meghatározza, hogy mennyi ezek minimális mennyisége a termék napi adagjában (a napi ajánlott bevitel 15%-a).
A vitaminok és ásványi anyagok biztonságos felső szintje (UL értékek)
A felső biztonságos szint/tolerálható felső beviteli szint (UL- Upper Level, azaz a vitaminok, ásványi anyagok felső tolerálható szintje) az a maximális vitamin/ásványi anyag mennyiség, amely az összes forrásból származó, napi rendszeres bevitel mellett az egészségre feltehetően nem fejt ki kedvezőtlen, vagy ártalmas hatást. Az UL kockázat becsléssel meghatározott, tudományos megítélés eredményeképp megállapított élettanilag tolerálható érték. Az UL értékek jelentik az alapját az étrend-kiegészítőkben és dúsított élelmiszerekben megengedhető maximális vitamin/ásványi anyag mennyiségek megállapításának. Ez utóbbi munka EU szinten már folyamatban van. A maximális mennyiség megállapításához tudni kell a lakosság egyéb forrásokból (élelmiszer+ilyen tartalmú gyógyszer) származó bevitelét is, ami táplálkozás epidemiológiai vizsgálatokkal határozható meg. Ez rámutat ezen vizsgálatok kiemelt szükségességére, rendszeres és széleskörű végzésére. A táplálkozási szűrővizsgálatokkal megállapított beviteli mennyiségek levonandók az UL értékekből tekintettel arra, hogy az összes forrásból származó bevitel nem lépheti túl azt. A fentiekből következik, hogy étrend-kiegészítőkben és dúsított élelmiszerekben megengedhető maximális vitamin/ásványi anyag mennyiség önmagában semmiképp sem lépheti túl az UL értéket. Az UL értékek megállapítására számos tudományos munkacsoport alakult, melyek közül most csak azt a hármat emelnénk ki, akik az alakuló európai reguláció szempontjából elsődleges szerepet töltenek be.- European Food Safety Authority (EFSA) korábban Scientific Committee on Food (SCF)
- US Institute of Medicine (IOM)
- UK Food Standard Agency Expert Group on Vitamins and Minerals (EVM)
Tudományos adatok hiányában, több vitamin/ásványi anyag esetében nem volt megállapítható UL érték. Ezekkel kapcsolatban az SCF/EFSA, és az IOM nem közöl értékeket, az EVM azonban úgy gondolta, hogy a fogyasztók és minden érdekelt megfelelő tájékoztatása érdekében számszerűsített, ún. útmutató értékeket (Guidace=G) állít fel azon vitamin/ásványi anyag szintek figyelembe vételével, amelyeknél tudományos háttér igazolja az adott mennyiségű kiegészítés (dúsított élelmiszer és étrend-kiegészítő együttesen + gyógyszer) tolerálhatóságát.
Az SCF/EFSA, és az IOM UL valamint az EVM G értékek
Tápanyag |
Mértékegység |
SCF/EFSA UL |
IOM UL |
EVM G |
|
A vitamin |
μg |
3000 |
3000 |
|
|
Béta-karotin |
mg |
- |
- |
7 (nem dohányosoknak |
|
D vitamin |
μg |
100 |
100 |
|
|
E vitamin |
mg TE |
300 |
1000 |
|
|
K1 vitamin |
μg |
- |
- |
1000 |
|
Tiamin B1 |
mg |
- |
- |
100 |
|
Riboflavin B2 |
mg |
- |
- |
40 |
|
Nicotinamid |
mg |
900 |
35 (nikotinsavval együtt) |
|
|
Nikotinsav |
mg |
10 |
- |
|
|
Pantoténsav |
mg |
- |
- |
200 |
|
Piridoxin B6 |
mg |
12* |
100 |
|
|
Folsav |
μg |
1000 +étrendi folát |
1000 + 200 étrendi folát |
|
|
B12 vitamin |
μg |
- |
- |
2000 |
|
Biotin |
μg |
- |
- |
900 |
|
C vitamin |
mg |
- |
2000 |
1000 |
|
Kalcium |
mg |
2500 |
2500 |
|
|
Magnézium |
mg |
250 (kiegészítés)+étrendi Mg |
350 (kiegészítés)+ étrendi Mg |
|
|
Vas |
mg |
- |
45 |
17 |
|
Réz |
mg |
5 |
10 |
|
|
Jód |
μg |
600 |
1100 |
|
|
Cink |
mg |
25 |
40 |
|
|
Mangán |
mg |
- |
11 |
4, de idős ember 0,5 |
|
Kálium |
mg |
- |
- |
3700 |
|
Szelén |
μg |
255* |
400 |
|
|
Króm (trivalens) |
mg |
- |
- |
10 |
|
Króm (trivalens)Króm- pikolinátból |
μg |
250 |
||
|
Molibdén |
μg |
600 |
2000 |
|
|
Fluor |
mg |
7 |
10 |
|
|
Foszfor |
mg |
- |
4000 |
250 |
|
Bór |
mg |
10 |
20 |
*Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) felülvizsgálta a szelén, illetve a B6-vitamin felső biztonságos beviteli szintjét. Az EFSA 2023-ban publikált szakvéleményei alapján a szelén UL értéke 255 µg-ra, míg a B6-vitamin UL értéke 12 mg-ra módosult a felnőttek esetében.
Az EFSA értékeléseit tartalmazó dokumentumok az alábbi linkeken érhetők el: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2023.7704
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2023.8006
Az EU jogalkotása az étrend-kiegészítőkben és dúsított élelmiszerekben megengedhető maximális mennyiségek megállapításánál a SCF/FSA UL adatokat veszi figyelembe. Amennyiben nincs ilyen adat, akkor az IOM UL és az EVM G kerül megfontolásra. A tagállamok jelentős része konkrét számértékeket szeretne mind az étrend-kiegészítőkben, mind a dúsított élelmiszerekben megengedhető vitamin/ásványi anyag mennyiségek vonatkozásában. Tekintettel arra, hogy a maximális mennyiségek meghatározása jelenleg még folyamatban van, az intézkedések megtételénél elsősorban az UL étékekre támaszkodhatunk. UL érték hiányában a G értéket sokszorosan meghaladó vitamin, ásványi anyag mennyiségek rendszeres, hosszantartó bevitele szintén élelmiszerbiztonsági aggályokat vet fel.
A vitaminok és ásványi anyagok népesség számára ajánlott napi beviteli referencia értéke (NRV)
A szabályozás a vitaminok és ásványi anyagok mennyiségét illetően meglehetősen rugalmas, azonban az egyértelmű, hogy a napi ajánlott bevitelt sokszorosan meghaladó vitamin/ásványi anyag tartalmú készítmények rendszeres, hosszú távú fogyasztása szükségtelen, sőt, nem kívánatos. Az egyéb, táplálkozási vagy élettani szempontból fontos anyagokra (pl. aminosavak, zsírsavak, L-karnitin, taurin, természetes antioxidánsok, növényi komponensek, kivonatok, stb.) vonatkozó EU szintű szabályozás jelenleg még nem harmonizált.
Felnőttek számára ajánlott napi vitamin és ásványi anyag beviteli referencia értékek (NRV) a 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete alapján
|
Tápanyag, mértékegység |
Mennyiség |
|
A-vitamin, μg |
800 |
|
D-vitamin, μg |
5 |
|
E-vitamin, mg |
12 |
|
K-vitamin, μg |
75 |
|
C-vitamin, mg |
80 |
|
Tiamin, mg |
1,1 |
|
Riboflavin, mg |
1,4 |
|
Niacin, mg |
16 |
|
B6-vitamin, mg |
1,4 |
|
Folsav, μg |
200 |
|
B12-vitamin, μg |
2,5 |
|
Biotin, μg |
50 |
|
Pantoténsav, mg |
6 |
|
Kálium, mg |
2000 |
|
Klorid, mg |
800 |
|
Kalcium, mg |
800 |
|
Foszfor, mg |
700 |
|
Magnézium, mg |
375 |
|
Vas, mg |
14 |
|
Cink, mg |
10 |
|
Réz, mg |
1 |
|
Mangán, mg |
2 |
|
Fluor, mg |
3,5 |
|
Szelén, μg |
55 |
|
Króm, μg |
40 |
|
Molibdén, μg |
50 |
|
Jód, μg |
150 |
