Tisztelt Ügyvezető Asszony!
Tisztelt Ügyvezető Úr!
A gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazásra jogosult üzletek részére 2022. szeptember 15. napján kiküldött levélben foglaltakat helyesbítve az alábbiakról tájékoztatom.
2022. június 1. napján hatályba lépett a veszélyhelyzet megszűnésével összefüggő szabályozási kérdésekről szóló 2022. évi V. törvény, mely szerint:
3. § A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 67. § (1) bekezdése szerinti vállalkozás önellenőrzési célt szolgáló SARS-CoV-2-fertőzés kimutatására szánt antigén gyorsteszt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalmazását a 27/2021. (I. 29.) Korm. rendelet szerinti veszélyhelyzet megszűnésének hónapját követő harmadik hónap utolsó napjáig végezheti.
Fentiek alapján gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazási engedéllyel rendelkező kiskereskedelmi egységekben 2022. október 1. napjától önellenőrzési célt szolgáló SARS-CoV-2 fertőzés kimutatására szánt antigén gyorsteszt végfelhasználó részére történő forgalmazása nem megengedett!
Tisztelettel:
El Koulali Zakariás
főigazgató-helyettes
országos tisztifőgyógyszerész
