Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonja a forgalomból és visszahívja a betegektől a GlucaGen 1 mg HypoKit por és oldószer oldatos injekcióhoz(OGYI-T-4523/01) elnevezésű gyógyszer alábbi számú gyártási tételeit:
· FS6X539
· FS6X909
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (Novo Nordisk A/S) azért kezdeményezte a gyógyszer jelzett tételeinek kivonását, mert azok közül egyes fecskendőkről leválik az injekciós tű, így azokat előírásszerűen alkalmazni nem lehet.
A GlucaGen 1 mg HypoKit az inzulinnal kezelt cukorbeteg gyermekek és felnőttek azonnali, sürgősségi ellátására való. Akkor alkalmazzák, amikor a nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia) miatt a beteg elveszíti az eszméletét, azaz nem képes szájon át cukrot enni. Emiatt nagyon fontos, hogy legyen a betegnél működő készítmény, ami hatékonyan használható.
A gyógyszerbiztonságért felelős hatóság arra kéri a betegeket, ellenőrizzék a gyártási számot a gyógyszer külső csomagolásán, és amennyiben az megegyezik az itt felsoroltakkal (FS6X539, FS6X909), akkor haladéktalanul vigyék vissza a gyógyszertárba, ahol kicserélik egy hibátlanul alkalmazható készítményre. Amennyiben nem a megadott gyártási számú gyógyszer van a beteg birtokában, biztos lehet abban, hogy az injekciós készülék működik.
