Az egészségügyi szolgáltatók által Magyarországon használt orvostechnikai eszközök jogalkotó által meghatározott köre (magas kockázatú eszközök) bizonyos időközönként időszakos felülvizsgálaton esnek át az üzembe helyezésük után 1-2-3 évente. Ennek során villamos biztonságtechnikai vizsgálatok és funkcionális vizsgálatok elvégzése történik, és mindig az adott kor technikai színvonalának és szabványoknak megfelelően. Ezt az egészségügyi szolgáltatókra irányadó kötelező tevékenységet az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. §-a írja elő.
Az EüM rendelet 27. § (4) bekezdése alapján az időszakos felülvizsgálatokat csak az OGYÉI által kiadott és érvényes határozattal lehet végezni.
A kijelölt szervezetek listája az alábbi linkre kattintva nyílik meg.
Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök köre
Érvényesség kezdete: 2023. május 26.
|
Eszközcsoport sorszáma |
Eszközcsoport megnevezése |
Felülvizsgálati év |
|
1. |
1 évente |
|
|
2. |
1 évente |
|
|
3. |
1 évente |
|
|
4. |
1 évente |
|
|
5. |
3 évente |
|
|
6. |
1 évente |
|
|
7. |
1 évente |
|
|
8. |
3 évente |
|
|
9. |
1 évente |
|
|
10. |
2 évente |
|
|
11. |
2 évente |
|
|
12. |
2 évente |
|
|
13. |
2 évente |
|
|
14. |
2 évente |
|
|
15. |
2 évente |
|
|
16. |
3 évente |
|
|
17. |
3 évente |
|
|
18. |
3 évente |
|
|
19. |
3 évente |
|
|
20. |
3 évente |
|
|
21. |
Flexibilis endoszkópok / Endoszkópok és ezek képmegjelenítő- és tároló rendszerei |
2 évente |
|
22. |
2 évente |
|
|
23. |
1 évente |
