Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gytv). 1. § 40. pontjában és 23. §-ában, és a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 20/B §-a által szabályozott gyógyszerközvetítői tevékenységet folytatók rendszeres hatósági ellenőrzését a Gytv. 20. § (1) bekezdése alapján az OGYÉI végzi.
A gyógyszerközvetítők a tevékenységük során kötelesek a Rendelet 9. § (1) bekezdés c), e) és g) pontjait, valamint (8) bekezdését megfelelően alkalmazni és kötelesek figyelembe venni az Európai Bizottság helyes forgalmazási gyakorlatról szóló iránymutatásában foglaltakat, valamint rendelkezniük kell a felelősségi köröket, a folyamatokat és a kockázatkezelési intézkedéseket meghatározó minőségbiztosítási rendszerrel.
