Nyitóoldal

1.	EudraCT formanyomtatvány klinikai vizsgálati kérelem benyújtásához
2.	Kérvényűrlap új gyógyszerkészítmény engedélyezéséhez
3.	Kérvényűrlap törzskönyvezési módosításhoz
4.	Megújítási adatlap
5.	Kérvényűrlap törzskönyvi módosításhoz (2001/83 61§ (3) direktíva)
6.	Eltérés a forgalomba hozatali engedélytől (alaki hiba) kérelem
7.	Formanyomtatvány centralizált eljárással engedélyezett gyógyszerek osztályozási kategóriába sorolásához és/vagy helyettesíthetőségük megállapításához
8.	Nyomtatvány törzskönyvi törlés kérelméhez
9.	Nyomtatvány átmeneti termékhiány bejelentéséhez
10.	Nyomtatvány átmeneti termékhiány kijelentéséhez
11.	Certificate of a Pharmaceutical Product, WHO Form
12.	Statement of Licensing Status of Pharmaceutical Products, WHO
13.	Mellékhatás-bejelentő lap On-line mellékhatás-jelentés betegeknek On-line mellékhatás-jelentés egészségügyi szakembereknek
14.	Járóbeteg gyógyszerigénylő lap (egyedi gyógyszerigényléshez)
15.	Járóbeteg Gyógyszerigénylő lap - meghosszabbítás (egyedi gyógyszerigényléshez)
16.	Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigénylő lap(egyedi gyógyszerigényléshez)
17.	Kérelem indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezésére
18.	Kezelőorvos nyilatkozata indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezésére
19.	Beteg beleegyező nyilatkozata indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezésére
20.	Nyilatkozattételre jogosult személy beleegyező nyilatkozata ind. túli gyógyszerrend. engedélyezésére
21.	Nyomtatvány gyógyszerek és gyógytermékek reklámjaival kapcsolatos bejelentések céljára
22.	Ismertető személyek ügyintézéséhez kitöltendő formanyomtatvány
23.	Összeférhetetlenségi nyilatkozat ismertető személyek részére
24.	Ismertetési tevékenységet folytató cég részére kitöltendő formanyomtatvány
25.	Űrlap határon átnyúló szolgáltatásnyújtás keretében végzett ismertető tevékenység bejelentéséhez
26.	Űrlap szakmai rendezvények bejelentéséhez
27.	Tudományos tanácsadás iránti kérelem
28.	Gyógyszerkönyv – megrendelőlap
29.	Lakossági gyógyszerellátással kapcsolatos kérelmek formanyomtatványai
30.	Személyi joggal kapcsolatos formanyomtatványok
31.	Lakossági gyógyszerellátással kapcsolatos bejelentések formanyomtatványai
32.	Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos formanyomtatványok
33.	Kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal kapcsolatos formanyomtatványok
34.	Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára(3 napra) (Certificate for the carrying by travellers under treatment of medical preparations containing narcotic drugs and/or psychotrop substances - 3 days)
35.	Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára (3-90 napra) (Certificate for the carrying by travellers under treatment of medical preparations containing narcotic drugs and/or psychotrop substances - 3-90 days)
36.	Igazolás gyógyszerkészítmények birtoklására kezelés alatt álló utazók számára - nem kötelező, általános (Certificate for medical preparations carried by travellers)
37.	Űrlap végleges minta bejelentéséhez
38.	Kérelem gyógyszeranyag pozitív listára kerüléséhez
39.	Űrlap új gyógyszergyártási engedély kiadásához és korábban kiadott engedély módosításához

Gyógyszerészet

Formanyomtatványok